винпоцетин для чего применяют взрослым

Винпоцетин (таблетки) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка сероватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Винпоцетин.

Фармакологические свойства

Благодаря отсутствию у винпоцетина гепато- и нефротоксического действия, нет необходимости корректировать дозу у больных с заболеваниями печени и почек.

Винпоцетин – церебропротекторное средство. Улучшает мозговое кровообращение, реологические свойства крови и мозговой метаболизм, повышает устойчивость тканей мозга к повреждающему действию ишемии.

Эффект реализуется за счет комплексного механизма действия. Избирательно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, снижает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на системное кровообращение (артериальное давление, минутный объем крови, частота пульса, общее периферическое сопротивление сосудов). Усиливает, прежде всего, кровоснабжение пораженной, ишемизированной зоны головного мозга, не вызывая феномена «обкрадывания», при этом кровоснабжение здоровой области не изменяется.

Улучшает микроциркуляцию в головном мозге, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина.

При гипоксии уменьшает в тканях мозга выраженность поврежденных стимулирующими аминокислотами цитологических реакций, ингибирует функциональную активность клеточных трансмембранных натриевых и кальциевых канальцев, потенцирует нейропротекторный эффект аденозина. Способствует транспорту кислорода к тканям вследствие снижения сродства к нему эритроцитов. Стимулирует транспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер и усиливает ее метаболизм, переводя его на энергетически более выгодный аэробный путь. Избирательно ингибирует Са2+-кальмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу, повышает в тканях мозга концентрацию цАМФ и цГМФ, содержание АТФ и соотношение АТФ/АМФ. Стимулирует церебральный метаболизм норадреналина и серотонина, а также восходящую норадренергическую систему, оказывает антиокислительное действие.

Показания к применению

— разные формы нарушения мозгового кровообращения, сопровождающиеся неврологическими или психическими расстройствами (состояния после инсульта, сосудистая деменция, вертебро-базилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия)

— хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза

— снижение слуха перцептивного характера, болезнь Меньера, звон в ушах

Способ применения и дозы

Винпоцетин принимают внутрь взрослым по 0,005-0,01 г (1-2 таблетки) 3 раза в день. Улучшение наступает обычно через 1-2 недели.

Длительность курса лечения определяется врачом.

Побочные действия

— лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агглютинация эритроцитов

— аллергические реакции, гиперчувствительность

— гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет

— бессонница, нарушение сна, беспокойство, эйфория, депрессия

— сонливость, головокружение, головная боль, дисгевзия, ступор, гемипарез, амнезия, тремор, судороги

— отек диска зрительного нерва, гиперемия конъюнктивы

— ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, аритмия, фибриляция предсердий, артериальная гипертензия/гипотензия, приливы, тромбофлебит, колебания артериального давления, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT, однако наличие причинной связи между таким побочным действием и лечением винпоцетином не доказано, поскольку в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой, покраснение кожи

— чувство дискомфорта в животе, абдоминальная боль, запор, диарея, диспепсия, рвота, дисфагия, стоматит, тошнота, изжога, сухость во рту

— эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь, дерматит

— общая слабость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), астения, повышенная утомляемость, чувство жара, дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

— повышение уровня триглицеридов крови, уменьшение/увеличение числа эозинофилов, нарушение уровня печеночных ферментов, уменьшение числа эритроцитов, уменьшение/увеличение числа лейкоцитов, уменьшение протромбинового времени, увеличение массы тела

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— тяжелое проявление ишемического заболевания сердца

— беременность и период лактация

— детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности опыта клинического применения)

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение винпоцетина с b-блокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось каким-либо взаимодействием между ними.

Одновременное применение винпоцетина и a-метилдопы иногда служило причиной некоторого усиления гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении нужен регулярный контроль артериального давления.

Невзирая на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, которые действуют на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми формами аритмии, со стенокардией и выраженной ишемической болезнью сердца.

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требуют проведения периодического контроля электрокардиограммы (ЭКГ).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

До настоящего времени не было зарегистрированно случаев передозировки.

При возникновении интоксикации рекомендуется промывание желудка. Прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны или фольги алюминиевой печатной лакированной, или фольги алюминиевой безосновной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Винпоцетин Фармлэнд : инструкция по применению

Инструкция

Что такое Винпоцетин и что входит в его состав

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Винпоцетин относится к фармакотерапевтической группе прочих психостимулирующих и ноотропных средств.

Как Винпоцетин действует

Лекарственное средство Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.

В каких случаях Винпоцетин применяется (показания к применению)

Следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в т.ч. вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.

Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.

Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.

Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.

Способ применения и дозы

Обычные дозы лекарственного средства Винпоцетин составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15- 30 мг в сутки).

Таблетки необходимо принимать после еды.

Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется. Применение лекарственного средства Винпоцетин у детей до 18 лет противопоказано. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены ниже (табл.1) с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае одновременного назначения винпоцетина и α-метилдопы возможно усиление гипотензивного эффекта, поэтому необходим регулярный контроль артериального давления.

Рекомендуется наблюдение врача при одновременном приеме Винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.

Винпоцетин противопоказан при:

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.

Беременность, период лактации.

Детский возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических средств курс терапии Винпоцетином можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, сопряженных с его применением.

Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство Винпоцетин не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии. Применение лекарственного средства Винпоцетин у детей до 18 лет противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Во время приема лекарственного средства Винпоцетин рекомендовано отказаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Винпоцетин противопоказан при беременности.

При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.

Лечение при передозировке: симптоматическая терапия.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или 50 таблеток в банке полимерной. Одну банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

Условия отпуска и хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от +15°С до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд».

Республика Беларусь. Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к.З, тел/факс 262-49-94.

Источник

Винпоцетин Керн фарма : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропы. Код ATC:N06BX18.

Белые таблетки плоской и круглой формы, диаметром 6,0 мм (± 5%) и высотой 2,4 мм (± 5%), с риской с одной стороны и с логотипом «АО Ковекс» с другой.

Риска на таблетках предназначена для облегчения глотания, а не для деления таблетки на части.

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, связанных с цереброваскулярными заболеваниями.

Перед началом лечения следует исключить дегенеративные заболевания нервной системы, не связанные с сосудистой патологией (например, болезнь Альцгеймера).

Способ применения и дозы

Для приема внутрь: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки, в течение не более 30 дней, далее по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 2 месяцев. Возможные преимущества более длительного приема лекарственного средства не известны.

Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к винпоцетину или к какому-либо из вспомогательных компонентов препарата.

Не рекомендовано назначение пациентам с перенесенным внутримозговым кровоизлиянием.

Не назначать препарат в первые дни после церебрального инсульта.

Повышенное внутричерепное давление.

Беременность и лактация.

Выраженные нарушения сердечного ритма; ИБС (тяжелого течения).

He назначать детям с связи с недостаточным количеством проведенных исследований по применению винпоцетина в детском возрасте до 18 лет.

Не назначать пациентам с тяжелой сердечной аритмией. Рекомендуется избегать назначения препарата пациентам с удлиненным интервалом QT, т.к. увеличивается риск аритмии. Назначать с осторожностью пациентам, принимающим гипотензивные средства или лекарственные средства, увеличивающие интервал QT, а также пациентам с известной из анамнеза повышенной чувствительностью к препаратам, содержащим действующее вещество подобное винпоцетину (алкалоиды Барвинка малого (Vinca minor)), пациентам с печеночной недостаточностью.

Не рекомендуется назначать при лабильном АД и низком сосудистом тонусе.

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно взаимодействие с антигипертензивными, антиаритмическими и антикоагулянтными лекарственными средствами. В случае необходимости одновременного назначения винпоцетина с указанными лекарственными средствами следует тщательно наблюдать за состоянием пациента, рекомендован контроль артериального давления, ЭКГ, показателей системы свертывания крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано принимать во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами

Прием лекарственного средства может нарушить реакцию, что способно неблагоприятно отразиться на управлении транспортом и работе на машинном оборудовании. Винпоцетин не следует принимать во время управления транспортным средством или работы с движущимися механизмами.

Побочное действие

Возможные побочные реакции перечислены ниже с указанием частоты встречаемости (нечасто ≥ 1/1000 до

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае передозировки рекомендованы общие меры по удалению лекарственного средства из организма, симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное, в основном, на поддержание функций сердца и легких.

Винпоцетин является синтетическим производным винкамина, обладает сосудорасширяющим действием и влияет на обмен веществ в головном мозге.

В экспериментальных доклинических исследованиях обнаружено, что механизм действия винпоцетина связан с ингибированием фосфодиэстеразы, что способствует повышению уровня цАМФ, увеличению кровотока за счет уменьшения сопротивления сосудов; уменьшением агрегации тромбоцитов, улучшением микроциркуляции за счет увеличения деформируемости эритроцитов; повышением толерантности клеток мозга к гипоксии и ишемии; увеличением содержания нейротрансмиттеров допамина и норадреналина. Ни один из указанных эффектов не может быть связан с наблюдаемым клиническим действием.

После приема внутрь винпоцетин всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,5 часа. Биодоступность винпоцетина варьирует в диапазоне 7- 57% и увеличивается при приеме одновременно с приемом пищи.

Объем распределения составляет около 3 л/кг у лиц молодого возраста и около 7 л/кг у лиц пожилого возраста. Винпоцетин метаболизируется в печени, основной метаболит аповинкаминовая кислота, по-видимому, лишен фармакологической активности. Винпоцетин и метаболит выводятся, главным образом, почками. Период полувыведения составляет 2-5 часов.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее и ноотропное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Винпоцетин улучшает мозговой кровоток и обмен веществ благоприятно влияет на реологические свойства крови.

Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов снижения патологически повышенной вязкости крови увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов.

Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД) сердечный выброс частоту сердечных сокращений общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). При прохождении через стенку кишечника метаболизму не подвергается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС_mах) составляет 1 час.

Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер).

Проникает в грудное молоко (025% в течение первого часа) через плацентарный барьер.

Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК) составляющая 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень.

К прочим метаболитам винпоцетина относятся: гидроксивинпоцетин гидрокси-АВК АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды).

При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется поскольку винпоцетин не кумулирует в организме.

При многократном приеме в дозе 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику равновесная плазменная концентрация составляет 21 ±033 нг/мл. Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).

Период полувыведения у человека (Т_1/2) составляет 483± 129 часов.

В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено что выведение почками и кишечником происходит в процентном соотношении 60:40. Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путем гломерулярной фильтрации.

У крыс и собак высокая радиоактивность при введении радиоактивно меченого винпоцетина обнаруживается в желчи однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма а также выведения у этой возрастной группы особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено что фармакокинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых кумуляции не происходит.

При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается что позволяет проводить длительную терапию.

Показания:

Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта сосудистой вертебробазилярной недостаточности сосудистой деменции атеросклероза сосудов головного мозга посттравматической гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного типа болезнь Меньера ощущение шума в ушах.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;

— непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— острая фаза геморрагического инсульта;

— тяжелая форма ишемической болезни сердца;

— тяжелые нарушения ритма сердца;

— беременность период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).

С осторожностью:

Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг ЭКГ).

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Винпоцетин проникает через плаценту но при этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже чем в крови беременной. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты вероятно в результате усиления плацентарного кровотока.

Период грудного вскармливания

Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. В течение часа в грудное молоко проникает 025% принятой дозы препарата.

При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Курс лечения и дозы определяются лечащим врачом.

Стандартная суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг что соответствует 1-2 таблетке препарата 3 раза в день).

Терапевтический эффект развивается приблизительно через 1 неделю от начала приема препарата.

Курс лечения 1-3 месяца.

При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты достаточно редки.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Источник