вигамокс что это за капли

Вигамокс

Вигамокс – раствор глазных капель, с антибактериальным эффектом для местного применения. Препарат, содержащий антибиотик моксифлоксацин, обладает мощной бактерицидной активностью и применяется для лечения ряда воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты, кератиты и пр.), вызванных чувствительными к фторхинолонам микроорганизмами. Назначается так же для профилактики послеоперационных инфекций в офтальмологической хирургии.

Состав и форма выпуска

Вигамокс – раствор 0,5% капель глазных, прозрачный стерильный, в каждом миллилитре содержит:

Упаковка. Полиэтиленовые флаконы с капельницей, системы «Дроп-тейнер» по 3 и 5 мл.

Фармакологические свойства

Вигамокс является антимикробным препаратом для местного применения. Включенный в его состав антибиотик группы фторхинолонов, моксифлоксацин, обладает высокой бактерицидной активностью к большому количеству бактериальной микрофлоры, включая стафилококки, стрептококки, возбудители дифтерии, кишечную палочку, сальмонеллы, микоплазмы, гонококки, спирохеты, хламидии и многие штаммы микроорганизмов, устойчивых к действию прочих групп антибактериальных веществ.

После инстилляции, раствор в небольших количествах способен проникать в системный кровоток и грудное молоко, но вероятность его системного действия при применении согласно инструкции остается незначительной.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Раствор капель глазных Вигамокс необходимо вносить в конъюнктивальную полость пораженного инфекцией глаза по 1 капле трижды в сутки. Капельную терапию продолжают до полного исчезновения симптоматики заболевания. Эффективность применения и его длительность, должна контролироваться лечащим врачом.

Противопоказания

Индивидуальна непереносимость антибиотиков ряда фторхинолонов.

Побочные действия

Передозировка

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Адекватных клинических исследований, касающихся применения раствора Вигамокс у беременных, не проводились, поэтому его назначение у этой категории пациентов допускается лишь после тщательной оценки пользы и потенциальных рисков для плода.

Капли глазные Вигамокс могут применяться для лечения пожилых пациентов и детей без коррекции стандартной дозировки.

Препарат в некоторых количествах способен проникать в грудное молоко, поэтому, во время лечения им стоит прекратить грудное вскармливание.

Также стоит отказаться от использования контактных линз, так как применение средств контактной коррекции при заболеваниях переднего отрезка глаза запрещено.

Если применение препарата вызывает преходящее нарушение зрительной четкости, до его восстановления следует воздержаться от работы, требующей высокой концентрации внимания и не садиться за руль.

Хранят Вигамокс при комнатной температуре. Берегут от детей.

Цена препарата Вигамокс

Стоимость препарата «Вигамокс» в аптеках Москвы начинается от 185 руб.

Аналоги Вигамокса

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Вигамокс : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

активное вещество – моксифлоксацина гидрохлорид 5,45мг (эквивалентно 5мг моксифлоксацина),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота борная, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН 6.5-7.0), вода очищенная.

Описание

Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибактериальные препараты. Другие антибактериальные препараты.

Фармакологические свойства

При местном применении глазных капель Вигамокстм возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых соединений, и действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.

Ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, необходимые для ДНК-репликации бактерий, их восстановления и рекомбинации.

С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов грамположительных бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше ингибирующей концентрации.

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Разновидности Corynebacterium включая

Staphylococcus aureus ( methicillin чувствительные)

Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Показания к применению

— местное лечение гнойного бактериального коньюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами

Способ применения и дозы

Закапывать в пораженный глаз (глаза) по 1 капле 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, после чего рекомендуется продолжить лечение последующие 2-3 дня. В случае если улучшения не наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, рекомендуется пересмотреть диагноз и/или лечение. Длительность лечения зависит от серьезности нарушения и от клинического и бактериологического течения инфекции.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

При применении глазных капель Вигамокстм у детей регулирования дозировки не требуется.

При применении глазных капель Вигамокстм у пожилых пациентов регулирования дозировки не требуется.

При применении глазных капель Вигамокстм у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью регулирования дозировки не требуется.

Для предотвращения всасывания глазных капель через слизистую оболочку носа в системный кровоток, особенно при применении у новорожденных и детей, рекомендуется прижать носослезный канал на 2 – 3 минуты после введения капель.

При использовании более одного местного офтальмологического средства, следует соблюсти интервал между приемом препаратов, как минимум, 5 минут.

Побочные действия

— дефект роговичного эпителия

— дискомфорт в глазу

— снижение остроты зрения

— нарушения со стороны век

— повышенная чувствительность глаза

— снижение уровня гемоглобина

— головная боль, парастезии

— дискомфорт в носовой полости

— боль в фаринголарингеальной области

— ощущуние инородного тела в фарингеальной области

— повышение уровня аланин аминотрансферазы

— повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы

Частота проявления следующих побочных реакций не может быть оценена по причине недостаточности имеющихся данных:

— светобоязнь, увеличение слезоточивости

— ощущение инородного тела в глазу

— повышение внутриглазного давления

— эндофтальмиты, блефариты, выделения из глаз

— язвенный кератит, эрозия роговицы, абразия роговицы,

— помутнение роговицы, роговичные отложения

— отек роговицы, инфильтрация роговицы

— эритема, сыпь, зуд, гиперчувствительность

Тип и серьезность проявления побочных реакций у детей в том числе у новорожденных подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследований лекарственного взаимодействия глазных капель Вигамокстм 5мг/мл с другими препаратами не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного офтальмологического применения медицинского продукта лекарственное взаимодействие маловероятно.

Особые указания

Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии.

При наличии симптомов бактериального коньюнктивита пациенту не рекомендуется ношение контактных линз до полного излечения.

Риск развития анафилактической реакции

У пациентов, применявших системные хинолоновые препараты, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, сосудистым отеком (включая гортанный, глоточный или лицевой отек), обструкцией воздухоносных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание.

Поскольку системное всасывание моксифлоксацина незначительно предполагается отсутствие его влияния на беременность.

Медицинский продукт может использоваться во время беременности.

При применении глазных капель Вигамокстм в терапевтических дозах предполагается отсутствие влияния препарата на грудного ребенка.

Медицинский продукт может использоваться во время грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Поскольку ограничены данные для утверждения безопасности и эффективности Вигамокстм в лечении конъюнктивитов у новорожденных, использование данного препарата у новорожденных для лечения конъюнктивитов не рекомендуется.

Глазные капли Вигамокстм не должны использоваться для профилактики или эмпирического лечения конъюнктивитов, включая гонококковую бленорею новорожденных по причине превалирования устойчивых к фторхинолону микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекцией глаза, вызванной микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae должны принимать соответствующее системное лечение.

Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать соответствующее для каждого конкретного случая лечение, например, получать системное лечение в случае инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

Глазные капли Вигамокстм не рекомендуется использовать для лечения Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет поскольку оценка препарата у данной группы пациентов не проводилась. Пациенты старше 2 лет с инфекцией глаза, вызванной Chlamydia trachomatis должны принимать соответствующее системное лечение.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки глазными каплями Вигамокстм. Ограниченная вместимость коньюнктивального мешка делает невозможной передозировку офтальмологическим препаратом Вигамокстм.

Содержание моксифлоксацина в одном флаконе очень незначительно, чтобы вызвать интоксикацию после случайного приема внутрь.

Форма выпуска и упаковка

По 5мл, во флакон из белого полупрозрачного пластика с капельницей-дозатором Droptainer™ и навинчивающимся колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Источник

Вигамокс : инструкция по применению

Описание

прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещества моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг, эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;

вспомогательные вещества, натрия хлорид борная кислота, хлористоводородная кислота и/или гидроокись натрия для доведения pH, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

лекарственные средства для применения в офтальмологии; противомикробные средства; фторхинолоны.

Моксифлоксацин – фторхинолон IV поколения, нарушает процессы репликации, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК посредством ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

При местном применении препарата Вигамокс происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме измерялась у 21 мужчины и женщины, которые получали дозы медицинского препарата для лечения глаз местно билатерально 3 раза в день в течение 4 дней. Средние значения Cmax и AUC при достижении устойчивого состояния составили 2,7 нг/мл и 41,9 нг-ч/мл соответственно. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1200 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Показания к применению

Вигамокс капли глазные показаны для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к моксифлоксацину штаммами микроорганизмов. Рекомендуется принимать во внимание официальные руководства относительно надлежащего использования антибактериальных средств.

Противопоказания

Вигамокс капли глазные противопоказаны пациентам с имеющейся гиперчувствительностью к активному веществу, другим хинолонам или к какому-либо из вспомогательных веществ, список которых представлен в разделе «Состав».

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, а в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.

При появлении аллергической реакции на Вигамокс, необходимо прекратить применение препарата. При возникновении острой реакции гиперчувствительности к моксифлоксацину или другим компонентам может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. При наличии клинических показаний применяется кислород и восстановление проходимости дыхательных путей.

Как и в случае с другими антибиотиками длительное применение может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить альтернативную терапию.

При системном назначении фторхинолонов, включая моксифлоксацин, возможно развитие воспаления и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, параллельно получающих кортикостероиды. Концентрация моксифлоксацина в плазме после офтальмологического назначения препарата Вигамокс гораздо ниже, чем после терапевтического перорального применения моксифлоксацина (см. разделы «Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия» и «Фармакокинетика»), однако необходимо соблюдать осторожность и лечение препаратом Вигамокс должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилия.

Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения препарата Вигамокс при лечении конъюнктивита у новорожденных. Поэтому препарат не рекомендуется применять для лечения конъюнктивитов у новорожденных.

Вигамокс капли глазные не следует назначать для профилактики или в качестве эмпирической терапии гонобленнореи новорожденных, из-за возможности развития резистентности Neisseria gonorrhoeae к фторхинолонам. Пациенты с инфекцией глаз, вызванной Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение.

Не рекомендуется применять препарат при лечении Chlamydia trachomatis у пациентов до двух лет, так как применение препарата в этом случае не изучено. Пациентам старше 2 лет при глазных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, назначается соответствующее системное лечение.

При конъюнктивитах новорожденных назначается лечение, соответствующее состоянию, то есть системное лечение заболеваний, вызванное Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя носить контактные линзы при наличии признаков и симптомов бактериальной глазной инфекции.

Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия

Взаимодействие препарата Вигамокс капли глазные 5 мг/мл с другими лекарственными средствами не изучалось. Принимая во внимание низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного применения препарата (см. раздел «Фармакокинетика»), маловероятно развитие взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Беременность и кормление грудью

Достаточных данных по применению препарата Вигамокс во время беременности нет. Однако влияния препарата на организм при беременности не ожидается, поскольку системное воздействие моксифлоксацина незначительно. Лекарственное средство может применяться при беременности.

Неизвестно, попадает ли моксифлоксацин в грудное молоко. Исследования на животных показали незначительную степень проникновения в грудное молоко после орального применения моксифлоксацина. Однако при применении терапевтических доз не ожидается воздействия препарата на грудных детей. Лекарственное средство может применяться при кормлении грудью.

Обзор профиля безопасности

Во время клинических испытаний, в которых принимало участие 2252 человека, Вигамокс применялся до 8 раз в день, из них 1900 пациентов принимали препарат 3 раза в день. В оценке безопасности участвовали 1389 пациентов из Соединенных Штатов и Канады, 586 пациентов из Японии и 277 пациентов из Индии. Клинические испытания не показали каких-либо серьезных офтальмологических или системных нежелательных эффектов, связанных с применением лекарственного препарата. Наиболее частые нежелательные эффекты от применения препарата – раздражение глаз и глазная боль, наблюдавшиеся в 1-2% случаев. Нежелательные эффекты были слабовыраженными у 96% пациентов, у которых они проявились, лечение было прекращено только у 1 пациента.

Следующие побочные эффекты, вызванные применением препарата Вигамокс были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до

Передозировка

Ограниченная вместимость конъюнктивального мешка практически исключает возможность передозировки лекарственным препаратом.

Количество моксифлоксацина во флаконе, слишком мало, чтобы вызвать побочные эффекты после случайного приема внутрь.

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше ЗО°С в недоступном для детей месте.

Источник

Вигамокс

Аналоги Вигамокс

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Варшавский фармацевтический завод Польфа

Инструкция по применению

Немного фактов

Распространение инфекционных заболеваний, вызываемых устойчивыми к антибиотикам бактериями, требует разработку и применение к ним более сильных препаратов. Препарат Вигамокс обладает широким спектром действия и способно уничтожить множество видов микроорганизмов. В виде капель для глаз применяется для лечения инфекционных процессов в офтальмологии. Средство незамедлительно оказывает положительный эффект и обладает хорошей переносимостью при соблюдении необходимых рекомендаций по использованию.

Фармакологический эффект

Фармакологическое действие обусловлено свойствами активного вещества. Моксифлоксацин относится к антибактериальным препаратам фторхинолонового ряда четвертого поколения. Препарат обладает бактерицидной активностью. Механизм действия заключается в ингибировании ферментативных систем бактерий на генетическом уровне. Блокируется фермент, отвечающий за процессы репликации и транскрипции ДНК. Таким образом моксифлоксацин препятствует делению клетки и нарушает процессы его жизнедеятельности. Среди чувствительных к средству грамположительных бактерий отмечают стафилококки, стрептококки и коринебактерии. Они имеют устойчивость ко многим антибиотикам разных групп и вызывают воспалительное поражение оболочек глаза. Вещество обладает активностью в отношении следующих представителей грамотрицательной флоры: кишечная палочка, клебсиелла, протей, энтеробактерии. Местное применение препятствует системным проявлениям препарата, так как он попадает в кровяное русло в минимальной концентрации. Период полувыведения вещества составляет около 12 часов.

Состав препарата

В состав глазных капель Вигамокс входит активный компонент – моксифлоксацин и вспомогательные вещества. Форма выпуска – капли для местного использования в офтальмологии. Флакон содержит 5 миллилитров 0,5% раствора, оснащен пипеткой.

Показания к использованию

Капли Вигамокс назначаются для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к воздействию активного вещества средства. К таким возбудителям относятся: хламидии, гонококки, стафилококки, стрептококки, клебсиелла, протей. Средство часто применяется при острых и хронических формах конъюнктивита, плохо поддающимися терапии другими препаратами. Среди показаний отмечено также язвенное поражение роговицы, антибиотик уничтожает патогенную флору и останавливает прогрессирование болезни. Средство используется после хирургических вмешательств на глазах и травмах с целью профилактики развития инфекций. Назначается в комплексной терапии блефаритов, кератитов и других воспалительных процессов.

Побочные реакции

Нежелательное действие проявляется в виде болезненности, покраснения, сухости роговицы, раздражения и зуда. Крайне редко возможно возникновение кератита, поражения эпителия роговицы, эритемы век, отека, нарушения зрения. Соблюдение инструкции по применению капель Вигамокс позволит предотвратить возникновение побочных проявления. Средство имеет противопоказание в случае индивидуальной непереносимости компонентов комплекса.

Беременность и период лактации

Применение в период вынашивания ребенка целесообразно в случае преобладания терапевтического эффекта средства над возможными рисками для плода. Велика вероятность возникновения тератогенного воздействие и нарушения его развития. Противопоказанием служит кормление грудью. Вещество попадает в молоко и женщине при использовании капель рекомендуется отказаться от естественного вскармливания.

Инструкция

Доза препарата и продолжить терапии должны определяться офтальмологом. Капли Вигамокс необходимо закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле три раза в сутки. Курс в среднем длится неделю, улучшение наступает уже на пятый день использования.

Особенности приема

С осторожностью применяется после приема системных фторхинолонов. Превышение дозировки капель Вигамокс может вызвать побочные реакции. Запрещено носить контактные линзы во время терапии препаратом глазных инфекций. При закапывании в глаза может временно нарушиться зрение, необходимо отказаться от управления транспортом.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь не совместим с антибактериальными средствами. Во время терапии рекомендуется отказаться от его употребления. Однако капли не обладают системными проявлениями и взаимодействие с приемом спиртных напитков не изучено.

Взаимодействие с другими лекарствами

Использование вместе с другими местнодействующими средствами должно контролироваться врачом. Капли Вигамокс применяются местно и не вызывают системных реакций. Лекарственное вещество попадает в кровоток в минимальном количестве, поэтому взаимодействие с другими препаратами отсутствует. Он не влияет на их всасываемость и трансформацию в организме.

Передозировка

Следует соблюдать дозировку препарата, назначенную врачом. В случае избыточного попадания вещества в глаза, необходимо тщательно промыть их под проточной водой.

Похожие препараты

Аналоги со сходным действующим веществом: Авелокс, Моксивар, Мофлокс, Тевалокс, Моксин. Препараты со сходными эффектами: Окодек, Офтадек, Флоксал.

Условия продажи

Капли Вигамокс в наличии во многих аптеках, средство отпускается по рецепту врача.

Отзывы пациентов и врачей

За счет высокой чувствительности бактерий к действующему веществу капель Вигамокс, они часто назначаются офтальмологами. Отзывы пациентов свидетельствуют о раннем наступлении улучшения после использования капель. При соблюдении рекомендаций лекарственное средство хорошо переносится и не вызывает нежелательных проявлений.

Правила хранения

Рекомендуется хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре менее 25 градусов. Средство пригодно для использования 2 года от момента производства.

Источник