гель в шейку матки для стимуляции родов что это

Гель для стимуляции родов: когда и зачем его применяют?

Гель для стимуляции родовой деятельности и во время родов: кому он необходим?

Если срок, в который вы и ваш гинеколог ждали новорожденного, уже остался далеко позади, а малыш все еще не появился на свет, доктор, скорее всего, заведет речь о стимуляции родовой деятельности. А на вопрос о том, как это будет происходить, вам в качестве одного из вариантов могут предложить гель для стимуляции родов. Кроме того, тот же гель врач может использовать не перед схватками, а непосредственно во время родов.

В этой статье мы расскажем, как используется стимуляционный гель и что именно происходит в процессе его применения перед родами и при родах.

Почему роды откладываются? Причины для стимуляции

В норме родовой процесс начинается на 38 неделе беременности, иногда — на 1-2 недели позже. Но иногда организм затягивает беременность, и роды откладываются на одну-две недели.

Причинами перенашивания плода могут быть:

Гинекологи считают, что откладывание родовой деятельности после 41-й недели несет в себе потенциальные риски для ребенка, поэтому, немного подождав, врачи предлагают прибегнуть к стимуляции.

Для этого прибегают к различным методам:

Именно гель для стимуляции родов современные акушеры-гинекологи считают наиболее безопасным средством, по сравнению с другими методами.

Как уже было сказано, стимуляцию родовой деятельности врач может применять не только для того, чтобы простимулировать ее начало. Но и в случае, если роды уже начались, но схватки нарастают слишком слабо, из-за чего шейка матки раскрывается медленно и недостаточно. В подобных ситуациях возможно применение геля во время родов.

Состав и действие геля для стимуляции родов

В составе геля для стимуляции родов находятся компоненты, оказывающие гормоноподобное действие. Это — простагладины, которые могут влиять на функции шейки матки и заставлять ее раскрываться. Простагладины хорошо знакомы врачам, имеющим акушерскую практику, ведь их применяют уже около двух десятилетий и, конечно, по ним было проведено немало клинических исследований.

Простагладины — это физиологически активные вещества, которые способен вырабатывать организм каждого человека, в малых дозах эти вещества присутствуют в каждой ткани. Однако при беременности в составе околоплодных вод они присутствуют в очень высоких концентрациях. И когда простагладинов накапливается максимальное количество, они начинают делать шейку матки мягкой и затем заставляют ее гладкую мускулатуру сокращаться. Именно так происходит процесс схваток у роженицы.

И тот же процесс возникает через определенный промежуток времени после введения геля: у некоторых женщин действие препарата начинается уже через 10 минут, другим необходимо подождать до 4 часов. После начала схваток гинеколог будет наблюдать процесс раскрытия шейки матки, и когда она полностью откроется примерно на 10 см, можно будет приступать к потугам. Успокаивающей новостью для беременной может стать тот факт, что простагландины способны частично снимать болевые ощущения во время схваток, при этом не нарушая кровоток ни у плода, ни в матке и плаценте.

Как вводится гель для стимуляции родов

Обычно акушеры-гинекологи вводят гель во влагалище при помощи шприца: при этом женщине необходимо сохранять горизонтальное положение на протяжении получаса, чтобы гель не вытек и начал свое действие на шейку матки. После введения геля в дозировке примерно 1 мг гинеколог периодически наблюдает за процессом раскрытия шейки матки. Однако, если на протяжении 6 часов раскрытия так и не последовало, гель вводится еще раз. При этом максимальная доза вводимого препарата не может превысить 3 мг. Поскольку гель для стимуляции родов применяется интравагинально (то есть внутрь влагалища), то его влияние на плод сведено к минимуму.

Когда именно врач принимает решение ввести гель для стимуляции родовой деятельности?

Обычно акушер-гинеколог руководствуется не желанием самой женщины «побыстрее родить», а дожидается клинических проявлений, которые демонстрируют, что родовую деятельность необходимо ускорить.

Причинами для этого могут быть:

Акушеры, применяющие в клинической практике гель для стимуляции, утверждают, что препарат, как правило, дает быстрый эффект (у некоторых он может наступить уже через 10 минут после введения), а побочные эффекты случаются с пациентками довольно редко. И все же женщине следует знать, что гель должен вводить опытный специалист, поскольку превышение вводимой дозы или его неграмотное применение способно привести к побочным эффектам, а именно:

Разумеется, стимуляцию родовой деятельности современные врачи проводят не только с помощью геля. Но даже считая гелевые препараты одними из самых безопасных для беременной и плода, в некоторых случаях гинекологи могут оказаться от применения геля для стимуляции родов.

Противопоказания к применению геля для стимуляции

В каких же случаях врач предпочитает отказаться от применения геля для стимуляции родов?

В первую очередь, если существуют определенные риски для здоровья матери и плода:

Противопоказаниями для введения геля являются следующие состояния:

Разумеется, обо всех этих моментах врачу будет известно заранее. Поэтому к началу родовой деятельности акушер-гинеколог уже будет знать — возможно ли применение геля для стимуляции родов именно у вас.

Источник

Препидил : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Качественный и количественный состав

Полупрозрачный вязкий гель.

Качественный и количественный состав

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный (Е433), триацетилглицерин (Е1518).

Показания к применению

Препидил, гель для интрацервикального введения, 0,5 мг, показан для ускорения созревания незрелой шейки матки у беременных женщин в конце срока беременности или близко к его окончанию, у которых индукция родов требуется по медицинским или акушерским причинам.

Режим дозирования и способ применения

Для правильного введения препарата пациентка должна находиться в положении лежа на спине и шейка матки должна быть визуализирована с помощью влагалищного зеркала.

Аккуратно вводят катетер в канал шейки матки (непосредственно ниже уровня внутреннего зева шейки матки) и с помощью прилагаемого катетера аккуратно вводят все содержимое (0,5 мг динопростона = 3 г препарата Препидил), после чего катетер извлекают.

Препидил не следует вводить выше уровня внутреннего зева шейки матки.

После введения препарата пациентка должна как минимум 15 минут лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.

Содержимое одного шприца следует использовать для лечения только одной пациентки. Не следует использовать оставшийся после проведения предыдущих процедур гель в катетере.

Шприц, катетер и любые неиспользованные компоненты упаковки следует выбросить после использования.

Извлекают стерильный катетер и стерильный шприц из упаковки.

Снимите с кончика шприца защитный колпачок (используется в качестве удлинителя поршня).

Наденьте защитный колпачок на шприц.

Плотно наденьте катетер на кончик шприца (до щелчка) и введите пациентке содержимое шприца.

Пациентки детского возраста

Безопасность и эффективность препарата Препидил у пациенток детского возраста не установлены. В силу специфики применения Препидил не используется у пациенток детского возраста, при этом может применяться у подростков.

Противопоказания

Применение препарата Препидил противопоказано:

У пациенток с гиперчувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

У пациенток, которым обычно противопоказаны средства, стимулирующие родовую деятельность в следующих случаях:

большое количество родов в анамнезе (шесть или более доношенных беременностей в

если не произошло вставление головки плода;

операции на матке в анамнезе (например, кесарево сечение, гистеротомия и т. д.);

несоответствие размеров таза матери размерам головки плода;

случаи, когда частота сердечных сокращений у плода дает основания предполагать

начало нарушения его жизнедеятельности;

акушерская ситуация, при которой соотношение риска и пользы для матери или плода указывает на необходимость хирургического вмешательства;

влагалищные выделения неуточненной природы и (или) кровянистые маточные выделения неясного генеза во время текущей беременности;

незатылочное предлежание плода;

инфекция нижних отделов половых путей;

сложные и (или) травматические роды в анамнезе;

нахождение нижней части плода над входом в таз;

острые заболевания сердца, легких, почек или печени;

разрыв плодных оболочек.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Данный препарат следует применять только в условиях стационара и необходимо вводить под медицинским наблюдением.

Динопростон следует с осторожностью применять у пациенток с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек в анамнезе, а также у пациенток, страдающих бронхиальной астмой, или с бронхиальной астмой в анамнезе, глаукомой (или с повышенным внутриглазным давлением) либо с разрывом хориоамниотической оболочки.

Во время применения динопростона рекомендуется постоянный электронный мониторинг активности матки и частоты сердечных сокращений у плода. Также рекомендуется мониторинг состояния шейки матки (раскрытие, размягчение и сглаживание) с целью выявления любых нежелательных реакций, например, гипертонуса матки, затяжных маточных сокращений или дистресса плода. При возникновении у пациентки гипертонуса матки или затяжных маточных сокращений, а также пациенткам, у которых обнаружено нарушение частоты сердечных сокращений у плода, следует оказывать медицинскую помощь с учетом пользы для матери и плода.

Как и при применении других стимуляторов родовой деятельности при применении динопростона следует учитывать риск разрыва матки в случае ее чрезмерной сократительной активности или необычно сильной боли, связанной с ее сокращением.

До назначения препарата Препидил необходимо тщательно оценить соответствие размеров плода и таза.

Проведенные на животных исследования показали, что применение высоких доз простагландинов групп Е и F на протяжении нескольких недель может становиться причиной костной пролиферации. Схожий эффект наблюдался и у новорожденных получавших простагландин Е1 в течение длительного времени. При краткосрочном применении препарата Препидил такого воздействия на костную систему не наблюдалось.

Препидил не следует вводить выше уровня устья внутреннего зева шейки матки, поскольку при экстраамниотическом введении препарата наблюдалась гиперстимуляция матки.

Было показано, что у женщин в возрасте 35 лет и старше, у женщин с осложнениями во время беременности, а также у пациенток с гестационным возрастом плода более 40 недель повышается риск возникновения синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови в послеродовом периоде. Кроме того, вышеперечисленные факторы могут усиливать риск, связанный с индукцией родов (см. раздел «Нежелательные реакции»). Вследствие этого динопростон у таких женщин должен применяться с осторожностью.

Непосредственно после родов следует принять меры для скорейшего выявления развивающегося фибринолиза.

Индукция родов обычно сопровождается увеличением риска эмболии околоплодными водами (ЭОВ) (также известной как «анафилактоидный синдром беременности»). О случаях ЭОВ сообщалось после применения различных лекарственных форм динопростона для ускорения созревания шейки матки (см. раздел «Нежелательные реакции»). Данное осложнение часто развивается внезапно во время родов и родоразрешения/кесарева сечения или в течение 48 часов после родоразрешения.

Врачу следует знать о том, что интрацервикальное введение динопростона может привести к непреднамеренному повреждению и последующей эмболии антигенной тканью, что, в редких случаях, может стать причиной эмболии околоплодными водами (также известной как «анафилактоидный синдром беременности»).

Как и во всех случаях внутриматочного введения лекарственных средств, при экстраамниотическом введении динопростона необходимо учитывать риск местных инфекций. Такие инфекции при их возникновении подлежат лечению.

При инъекционном введении простагландинов и аналогов простагландинов сообщалось о тяжелых и потенциально летальных сердечно-сосудистых осложнениях (инфаркт миокарда и (или) фибрилляция желудочков). На настоящий момент сообщения о таких осложнениях после интрацервикального введения простагландинов Е2 отсутствуют. Риск названных осложнений увеличивается с возрастом, при хроническом курении и курении незадолго до введения препарата. В качестве профилактической меры женщин следует попросить отказаться от курения в течение нескольких дней до введения динопростона.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Реакция на окситоцин может усиливаться при лечении экзогенными простагландинами: одновременное применение с другими средствами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. В связи с этим при последовательном применении этих препаратов рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентки.

Рекомендуется выдерживать временной интервал не менее 6 часов между применением окситоцина и динопростона в форме геля для интрацервикального введения.

Фертильность, беременность и лактация

Клинические данные о влиянии динопростона на фертильность отсутствуют.

Препидил показан для применения у беременных женщин в конце срока беременности или во время родов. Любая доза препарата, существенно повышающая тонус матки, может подвергнуть эмбрион или плод риску (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении» и раздел «Нежелательные реакции»).

Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность динопростона.

Простагландины выделяются в грудное молоко в очень малых концентрациях.

Измеримой разницы в концентрациях простагландинов в грудном молоке у женщин с доношенной и недоношенной беременностью не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями в клинических исследованиях при применении местных лекарственных форм динопростона (возникновение более чем у 10% пациентов) были рвота у матери и нарушение частоты сердечных сокращений у ребенка.

К другим нежелательным явлениям, которые были зарегистрированы у до 10% пациентов, относятся тошнота, боль в спине, пирексия, гипертонус матки, маточные сокращения, усиленные патологические маточные сокращения, дистресс плода и чувство жжения в области вульвы и влагалища.

Список нежелательных реакций в виде таблицы

Приведенная ниже таблица нежелательных эффектов с частотой их возникновения составлена на основании данных из клинических исследований. В каждой группе частоты возникновения нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.

Частота возникновения и тяжесть нежелательных эффектов динопростона зависят от его дозы и в некоторой степени от способа применения препарата. При применении препарата Препидил наблюдались перечисленные ниже нежелательные эффекты, сгруппированные по частоте возникновения следующим образом:

Передозировка

В связи с тем, что Препидил, гель для интрацервикального введения, 0,5 мг, выпускается только в однодозовых шприцах, симптомы передозировки обычно возникают только у пациенток с индивидуальной чувствительностью к препарату. В связи с тем, что клинические исследования антагонистов простагландинов не дали еще достаточно данных для вынесения рекомендаций, лечение передозировки в настоящее время должно быть симптоматическим.

Симптомами передозировки могут быть усиленная сократимость и гипертонус матки, которые способны стать причиной развития дистресса плода. В связи с тем, что индуцируемая ПГЕ2 гиперстимуляция миометрия является временной, неспецифические консервативные мероприятия, например, изменения положения тела матери и назначение ей кислорода, оказались эффективными в большинстве случаев.

Если чрезмерная стимуляция матки (и/или дистресс плода) не устраняется после прекращения применения препарата, внутривенное введение бета-2-миметиков может оказаться полезным. При неэффективности токолитической терапии показано немедленное родоразрешение.

Динопростон, или простагландин Е2, принадлежит к семейству естественных ненасыщенных жирных кислот.

Простагландины обладают очень разными фармакологическими свойствами, в том числе способностью стимулировать органы с гладкой мускулатурой и модулировать реакцию органов на гормональные стимулы.

Динопростон при интрацервикальном введении способствует созреванию шейки матки у пациенток, нуждающихся в индукции родов. Специфический механизм действия препарата в настоящее время полностью не установлен. Однако экспериментальным путем было установлено, что у человека при применении динопростона объем кровотока в шейке матки увеличивается в такой же степени, как и на начальных стадиях спонтанных родов. Эти данные явно указывают на то, что динопростон при интрацервикальном введении стимулирует гемодинамику шейки матки и, как следствие, индуцирует ее созревание.

Естественные простагландины образуются очень быстро из соответствующих свободных полиненасьпценных жирных кислот. Даже в минимальных количествах эти вещества вызывают существенные изменения, после чего они быстро преобразуются в неактивные метаболиты.

После интрацервикального введения 0,5 мг динопростона (гель) его максимальные уровни в циркулирующей крови определяются через 30-40 минут. По истечении этого времени динопростон быстро исчезает из крови, что не зависит от маточных сокращений.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Особые меры предосторожности при хранении

В холодильнике при температуре +2 +8 °C в недоступном для детей месте.

Характер и содержание первичной упаковки

По 3 г геля в одноразовых шприцах в комплекте со стерильным пластиковым катетером. По одному шприцу с одним стерильным катетером вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Особые требования отсутствуют.

Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Пфайзер Мануфэкчуринг Белджиум НВ, Бельгия / Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium

Источник

Препидил : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: dinoprostone;

1 шприц (Зг) содержит 0,5 мг динопростона;

Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, глицерин триацетат.

Лекарственная форма

Гель для эндоцервикальной введения.

Основные физико-химические свойства: полупрозрачный вязкий гель.

Фармакологическая группа. Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны. Простагландины. Динопростон.

Фармакологические свойства

Динопростон, или простагландин E 2 (PGE 2 ), принадлежит к натуральным ненасыщенных жирных кислот.

Простагландины имеют очень разные фармакологические свойства, включая способность стимулировать органы, в которых гладкие мышцы, и модулировать ответ органов на другие гормональные стимулы.

Динопростон, применен эндоцервикальная, способствует созреванию шейки матки у пациенток с отрицательными индукционными показателям. Механизм действия препарата изучен не полностью. Однако экспериментально установлено, что у людей препарат повышает объем циркуляции крови в тканях шейки матки так же, как это происходит на начальных стадиях спонтанных родов. Эти данные четко указывают на то, что эндоцервикальная применения динопростона стимулирует гемодинамику шейки матки, таким образом способствуя ее созреванию.

В организме простагландины быстро образуются из соответствующих свободных полиненасыщенных жирных кислот. Эти соединения оказывают выраженное действие даже в минимальном количестве, а затем быстро трансформируются в неактивные метаболиты.

После эндоцервикальной введения в дозе 0,5 мг (гель) концентрация динопростона в плазме крови (в периферической системе кровообращения) достигает максимума через 30-40 минут, после чего быстро снижается до исходного уровня, независимо от уровня сократительной активности матки. Период полувыведения динопростона после инъекции составляет менее одной минуты, тогда как у каждого из основных метаболитов он составляет около восьми минут.

Показания

Препарат назначают для созревания шейки матки у беременных женщин с доношенной или почти доношенной беременностью, в случае необходимости индукции родовой деятельности по терапевтическим или акушерскими показаниями.

Противопоказания

Применение препарата Препидил противопоказано:

пациенткам с повышенной чувствительностью к динопростона или любых вспомогательных веществ геля;

пациенткам, которым вообще противопоказаны средства, стимулирующие родовую деятельность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект окситоцина при введении экзогенных простагландинов может усиливаться. Поэтому не рекомендуется одновременное применение этих препаратов. При последовательном применении этих препаратов рекомендуется проводить тщательное наблюдение за пациенткой. Рекомендуется соблюдать временного интервала не менее 6:00 между применением окситоцина и динопростона.

Особенности применения

Этот препарат применяют только в условиях стационара.

Препидил следует с осторожностью назначать пациенткам с эпилепсией в анамнезе, пациенткам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, функции печени или почек в анамнезе, а также с астмой (или астмой в анамнезе), глаукомой (или с повышенным внутриглазным давлением). Применение препарата противопоказано при разрыве хориоамниотичних оболочек.

Перед началом и в течение применения препарата рекомендуется проводить постоянный электронный мониторинг активности матки и частоты сердечных сокращений плода рекомендуется также контролировать характеристики шейки матки (раскрытие, размягчение и расширение) для своевременного выявления побочных реакций, таких как гипертонус, тетания матки или дистресс плода.

Пациенток, у которых развивается гипертонус матки или ее повышенная сократительная активность или у которых наблюдается неблагоприятный профиль сердечных сокращений плода, следует вести таким образом, который обеспечивает общую безопасность матери и плода.

Как и при применении любых других средств, стимулирующих родовую деятельность, в случае чрезмерной маточной активности или патологического маточного боли необходимо учитывать риск возникновения разрыва матки.

Перед применением препарата Препидил нужно тщательно оценить пропорциональное соотношение размеров плода и таза.

Исследование препарата у животных с применением высоких доз в течение нескольких недель показали, что простагландины, относятся к группе E и F, могут вызвать пролиферацию костной ткани. Подобный эффект наблюдался у новорожденных, получавших длительную терапию простагландина Е 1. При непродолжительной терапии препаратом Препидил подобные эффекты на костную ткань не наблюдалось.

Необходимо предотвращать введению геля Препидил выше уровня внутреннего зева шейки матки, так как при екстраамниотичному введении препарата наблюдались случаи гиперстимуляции матки.

Женщины в возрасте от 35 лет, имели осложнения в период беременности, и женщины с гестационным сроком более 40 недель имеют повышенный риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови в послеродовом периоде.

Кроме того, эти же факторы могут способствовать повышению риска, связанного с индукцией

родов (см. раздел «Побочные реакции»). Поэтому таким пациенткам динопростон следует

применять с осторожностью.

В раннем послеродовом периоде необходимо как можно скорее принять соответствующие

меры для выявления возможного начала фибринолиза.

Клиницист должен учитывать то, что интрацервикально введения геля динопростона может приводить к непредсказуемым разрывов с последующей эмболизацией антигенной тканью и развитием редко анафилактоидного синдрома беременных (эмболия амниотической жидкостью).

Применение в период беременности или кормления грудью

Динопростон показан для применения женщинам с доношенной или почти доношенной беременностью или во время родов.

Простагландин E 2 вызывал повышение частоты случаев врожденных аномалий скелета у крыс и кроликов. Установлено наличие эмбриотоксического свойств динопростона у крыс и кроликов, поэтому любая доза препарата вызывает длительное повышение тонуса матки, может представлять риск для эмбриона или плода (см. Раздел «Особенности применения»).

Простагландины выделяются в грудное молоко в очень низких концентрациях. Не наблюдалось никаких различий концентрации препарата в грудном молоке матерей, родивших преждевременно, и у женщин, родивших в положенный срок.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат применяют только в условиях стационара.

Источник